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情報公開文書
倫理審査の承認状況と、研究への協力に関するお知らせ。
倫理審査承認情報
- 承認機関
- 岐阜大学大学院医学系研究科医学研究等倫理審査委員会
- 受付番号
- 2026-0442
- 審査区分・審査日
- 委員会審査／2026年9月2日
- 審査結果
- 承認
- 実施許可番号
- 許可2026-169（2026年9月2日付）
- 一括審査の対象
- 東北大学、慶應義塾大学、北海道大学、和歌山県立医科大学、大阪大学、大阪医療センター、信州大学、防衛医科大学校、埼玉県立小児医療センター
- 臨床試験登録
- UMIN000062837（2026年9月7日公開）
研究への協力のお願い（情報公開文書）
既存の試料・情報を利用する場合であって文書による同意を取得しない場合は、研究の実施について知り得る状態に置き、研究への利用を拒否する機会を保障しています。岐阜大学における情報公開文書は、岐阜大学医学部附属病院 小児科のウェブサイトおよび小児科外来の掲示により公開しています。
研究に用いる試料・情報
| 区分 | 内容 |
|---|---|
| 臨床情報 | 患者背景、臨床診断名（ISSVA 分類に基づく病型）、病変部位、発症年齢、進展速度、症状、合併症、家族歴、既往歴 |
| 画像情報 | MRI、CT、超音波等の画像所見 |
| 病理情報 | 病変の情報、病理組織所見、免疫染色所見 |
| 治療情報 | 治療歴（外科的切除、硬化療法、レーザー療法、IVR）、薬物療法歴（mTOR 阻害剤、PI3K 阻害剤、MEK 阻害剤等）、治療効果 |
| 遺伝子解析情報 | 検出された遺伝子変異、変異アレル頻度、検体種別・解析法、CD31 ソート前後の VAF、cfDNA 解析結果 |
| エキスパートパネル情報 | 実施日、検討内容、パネルによる診断名、治療変更の有無と内容、予後 |
| 患者アウトカム情報 | 遺伝子情報返却方式別の理解度、満足度、心理的負担（K6 日本語版・SDQ 日本語版）、返却方式の選択理由 |
試料・情報の保管および廃棄
組織検体は施錠可能な冷凍庫（−80℃）にて保管します。個人が特定されないように加工した研究関連情報は岐阜大学が管理する REDCap サーバーに保管し、解析用に導出したデータは外部ネットワークから切り離したコンピュータに保存します。対応表は各機関の研究責任者が施錠して保管し、研究代表機関へは提供しません。
研究終了後、試料は原則として論文発表後 5 年、研究の実施に係るデータ等は論文発表後 10 年保存し、岐阜大学の規則に則り廃棄します。
外部への試料・情報の提供
試料の送付は検体搬送専門業者を利用します。解析業務の一部を、サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社および株式会社 Cancer Precision Medicine に委託します。委託先には、個人が特定されないよう加工した試料・情報のみを提供します。
知的財産権と利益相反
研究から生じる知的財産権は研究者および共同研究機関に帰属し、研究対象者には生じません。研究の結果の解釈に影響を及ぼすような「起こりえる利益相反」は存在しません。本研究費はすべて AMED 研究費によって賄われており、民間企業から直接の資金提供は受けていません。